El gobierno aprueba ensayo clínico en fase 2 de la vacuna alemana CureVac

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El INS aprueba en el Perú ensayo clínico fase 2 de vacuna CureVac de Alemania

El Instituto Nacional de Salud (INS) incluyó al laboratorio alemán CureVac en el registro de ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus COVID-19 o SARS-CoV2, que se realizarán en el Perú.

Los estudios corresponden a la Fase 2A, parcialmente ciego para el “observador multicéntrico”, controlado, de confirmación de dosis para evaluar la seguridad, la reacogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna de ARNM en investigación CVNCOV en adultos de más de 60 años de edad y de 18 a 60 años de edad.

El ensayo en el Perú estará a cargo de RPS PERU S.A.C y las personas que podrán ser incluidas deben cumplir los siguientes requisitos:

1. Sujetos sanos de sexo masculino y femenino ≥18 años de edad. Un sujeto sano se define como una persona que tiene buena salud general, de acuerdo con la evaluación del investigador. Las afecciones de salud crónicas son aceptables si la afección se considera bien controlada con tratamiento según el criterio del investigador.

2. Se espera que cumplan con los procedimientos del protocolo y que estén disponibles para el seguimiento clínico hasta la última visita planificada.

3. Examen físico sin hallazgos clínicamente significativos de acuerdo con la evaluación del investigador.

4. Índice de masa corporal (IMC) ≥18,0 y ≤30,0 kg/m2.

5. Participantes de sexo femenino en edad fértil: en el momento de la inscripción, prueba de embarazo (en suero) mediante gonadotropina coriónica humana (hCG) con resultado negativo para las mujeres que se presume que se encuentran en edad fértil el día de la inscripción. El día 1 (antes de la vacunación): prueba de embarazo en orina con resultado negativo (requerida si se realizó una prueba de embarazo en suero más de 3 días antes).

No podrán participar:

1. Quienes estén usando cualquier producto (vacuna o fármaco) en investigación o no registrado que no sea la vacuna del ensayo en el plazo de los 28 días anteriores a la administración de la vacuna del ensayo o uso previsto durante el período del ensayo.

2. Quienes hayan reciban cualquier otra vacuna en el plazo de los 28 días previos a la inscripción en este ensayo o recepción planificada de cualquier vacuna en el plazo de los 28 días de la administración de la vacuna del ensayo.

3. Quienes reciban cualquier vacuna contra el SARS-CoV-2 u otro coronavirus en investigación antes de la administración de la vacuna del ensayo.

4. Quienes usen cualquier tratamiento con inmunodepresores u otros fármacos inmunomodificadores (incluidos, entre otros, corticoesteroides, agentes biológicos y metotrexato) en el plazo de los 6 meses previos a la administración de la vacuna del ensayo o uso previsto durante el ensayo, con la excepción de los esteroides de aplicación tópica, inhalados o intranasales.

5. Quienes estén en uso de terapia hormonal para cambio de sexo.

6. Quienes padezcan cualquier afección inmunosupresora o inmunodeficiente presunta o diagnosticada desde el punto de vista médico en función de los antecedentes médicos y el examen físico, incluida infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, infección por el virus de la hepatitis B e infección por el virus de la hepatitis C conocidas. Información adicional, por favor revisar el protocolo

CureVac iniciará el enrolamiento de voluntarios el 10 de setiembre de 2020. Se considerará un total de 270 participantes, que contarán con un seguro.

Participará en el estudio el Instituto de Investigación Nutricional y el investigador principal será el infectólogo Claudio Lanata de las Casas.

Esta vacuna se desarrolla en Alemania con la contribución de la Unión Europea.

La fase 2 de los ensayos en vacunas se realiza con 200 a 500 personas, después de haber pasado la fase 1 con menos de 100 personas. Terminada la fase 2 los ensayos incluyen a miles de personas.

Con Nuestro Perú


Hoy es el cacerolazo contra el gobernador regional de Puno

Esta medida será para exigir la licencia del gobernador Agustín Luque y el cambio de sus funcionarios, intervención de la fiscalía, contraloría y Defensoría del Pueblo por el mal uso de recursos asignados al gobierno regional; asimismo la inmediata instalación de las plantas de oxígeno en los hospitales de la región, entre otros.

La protesta también será contra las autoridades locales, aduciendo que por el descuido de ellas se estaría retrasando la instalación de las plantas de oxígeno en los hospitales, mientras la cifra de fallecidos se incrementa a diario.

Cabe indicar que esta medida de lucha está programada para las 7 de la noche ,a nivel de la región de Puno, y esperan que las autoridades tomen conciencia y  actúen ante el pedido del  pueblo.

Cabe indicar, que la Procuraduría del Ministerio del Interior denunció a los promotores del cacerolazo, supuestamente porque atentaría contra las medidas sanitarias o pondría en peligro a la población.

En tal sentido, el Ministerio Público exhortó a los dirigentes Javier Pilco (Sucmmma) y Orlando Sanga (Rondas Campesinas) para que desistan de la medida.

Sobre el tema, el dirigente puneño Rubén Castro Chillihua manifestó, que la medida de protesta ha sido determinada hace semanas por los dirigentes sociales y rondas campesinas de la ciudad de Juliaca, el resto se sumará a la protesta.

Pachamama Radio


El 40 % de repartidores de delivery dieron positivo al Covid-19 en Miraflores

Este domingo, la Municipalidad de Miraflores, en un trabajo conjunto con la Policía Nacional, llevaron a cabo un operativo para verificar las medidas de bioseguridad en motociclistas y ciclistas dedicados al rubro de reparto a domicilio.

En este sentido, la intervención preocupó a la comuna local, pues se detectó que 18 personas dieron positivo a la COVID-19 de un total de 47 examinados, lo que indicaría que un 40% arrojó positivo tras la toma de las pruebas rápidas.

La Policía intervino a repartidores, en su mayoría, pertenecientes a los aplicativos Rappi y Glovo, quienes manifestaron que nunca se les había hecho siquiera la prueba rápida y que esta sería la primera vez desde que inició la pandemia.

Con ello, el Municipio de Miraflores concluyó que las marcas Rappi y Glovo no solicitaron o proporcionaron a sus repartidores una prueba serológica antes de iniciar sus operaciones.

«Le damos el diagnóstico y el tratamiento oportuno, le incautamos los alimentos, pero no es posible que nadie se haga responsable», manifestó Luis Molina, alcalde del distrito, a RPP.

Expreso


Los casos de COVID-19 en Perú llegan a 647 166 y las muertes a 28 788

El Ministerio de Salud (Minsa) informó que a la fecha a nivel nacional se registra 28 788 fallecidos y 647 166 contagios con COVID-19.

Si se comparan las cifras de hoy y ayer, se observa que en las últimas 24 horas se diagnosticaron 7 731 nuevos casos positivos y que ocurrieron 181 nuevos decesos.

En su último reporte, la cartera indicó que actualmente hay 12 364 pacientes hospitalizados por la COVID-19, de los cuales 1 514 se encuentran en UCI con ventilación mecánica.

Del total de casos confirmados, 455 457 personas cumplieron su período de aislamiento domiciliario o fueron dados de alta de un establecimiento de salud.

El Ministerio de Salud indicó, además, que se han procesado hasta el momento muestras para 3 191 850 personas para detectar la COVID-19, obteniéndose 2 544 684 resultados negativos.

A fin de evitar la propagación de la COVID-19, el Gobierno recomienda distanciamiento físico de al menos un metro de distancia de otra persona, usar mascarilla y lavarse las manos de manera frecuente.

RPP Noticias 


Casi 8 mil comedores populares reiniciaron sus actividades siguiendo protocolos

Hasta la fecha 7911 comedores populares han reiniciado sus operaciones a nivel nacional aplicando los lineamientos de seguridad sanitaria emitidos por el Ministerio de Desarrollo e Inclusión Social (MIDIS), con el fin de evitar la propagación del coronavirus entre las socias que preparan y entregan alimentos.
 

En cifras, el 57.9% de los 13 644 comedores que pertenecen al Programa de Complementación Alimentaria (PCA) del MIDIS ha vuelto a abrir sus puertas tras la inmovilización social obligatoria que decretó el Gobierno Nacional debido a la pandemia.

Al respecto, la titular del sector, Patricia Donayre, visitó el comedor Juan Pablo II, ubicado en la zona de Lomas de Carabayllo, en el distrito limeño de Carabayllo, respondiendo a una invitación de la congresista María Teresa Céspedes Cárdenas (FREPAP).

En el lugar confirmó que la Municipalidad Distrital de Carabayllo viene abasteciendo de alimentos al comedor y que ya entregó a las socias el respectivo kit sanitario y de limpieza gestionado por el MIDIS y el Ministerio de Salud. Ambas dialogaron con las socias sobre las necesidades que tienen para optimizar aún más el funcionamiento del mencionado espacio social.

“El MIDIS gestiona el presupuesto para los comedores y este ya ha sido transferido a los municipios, los cuales deben ejecutar el presupuesto. Trabajamos con ellos para que eso se cumpla. Las ministras y los ministros somos portavoces del gobierno y estamos en la cancha para ver las necesidades de la población y gestionar soluciones”, dijo la ministra Donayre.

“Es importante destacar el trabajo conjunto con el Poder Legislativo. Es necesario trabajar así, de la mano, para poder articular respuestas a los requerimientos de la población más vulnerable. La congresista tiene todo el deseo de trabajar por su pueblo, trabajo que en el Ejecutivo respaldamos. Ella es el nexo entre ustedes y el Gobierno Nacional para llegar a soluciones en el menor tiempo posible”, destacó.

Perú 21

 


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