Chile y Ecuador autorizan el uso de la vacuna Pfizer

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Chile autoriza el uso de la vacuna Pfizer a partir de los 16 años

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha autorizado esta tarde el uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por los laboratorios Pfizer y BioNTech en Chile.

En la discusión, que comenzó hoy a las 8.30 horas y en donde estuvieron involucrados 22 médicos de distintas especialidades y químicos farmacéuticos, se votó de manera unánime la aprobación de la vacuna para su uso excepcional por la urgencia sanitaria.

“Esta comisión de expertos se pronuncia favorablemente a la solicitud de autorización de uso excepcional por urgencia sanitaria solicitada para la vacuna BNT 162b2 presentada por Laboratorio Pfizer”, sostuvo en la reunión Caroline Weinstein, miembro del grupo de expertos externos, tras su presentación al analizar los estudios y alcances que se han hecho con respecto a la vacuna de Pfizer.

Además de esto, la comisión de expertos también votó la edad desde la cual se podrá vacunar a la población, acordando que, basándose en nuevos antecedes que han surgido sobre la vacuna, se podrá inocular a la población chilena a partir de los 16 años.

Heriberto García Escorza, director (s) del Instituto de Salud Pública de Chile, destacó este hito al que se alcanzó en el país, indicando que este “arduo análisis” comenzó el pasado 27 de noviembre, cuando llegaron los antecedentes de Pfizer a Chile.

“Hoy el comité de expertos analizó materias súper relevantes, como por ejemplo, si Chile estaba preparado o no en la logística para recibir vacunas”, indicó. “La buena noticia es que Chile sí está preparado: Chile tiene hoy día un sistema adecuado para recibir vacunas que tiene esta logística tan compleja para poder vacunar a la población”.

Además de esto, agregó, también era importante saber si Chile estaba preparado para la farmacovigilancia que había que hacer, destacando que para eso como país “también estamos preparados”.

“Chile está hoy a la vanguardia y estamos muy contentos con esta buena noticia”, sostuvo.

A diferencia de Estados Unidos, en Chile no se llama a esto como “aprobación de emergencia” sino “solicitud para autorización provisional”. Esto se trata de un mecanismo que está determinado en el artículo 99 del Código Sanitario y que se usa para cubrir una necesidad urgente de naturaleza colectiva, derivada de una situación de desabastecimiento o inaccesibilidad a un recurso farmacológico específico: la necesidad urgente de proteger a la población chilena frente al Covid-19.

Tras la autorización, se procede a la resolución, lo que puede demorar un par de días. Con esa resolución, el laboratorio puede hacer recién la importación de las vacunas presentando el documento ante Aduanas.

Según expresó García, esperan emitir la resolución oficial “a partir de hoy, a más tardar mañana en la mañana, pero la vacuna ya puede darse por aprobada”.

Desde Presidencia informaron que esta noche a las 21.00 horas el Presidente Sebastián Piñera hará una a cadena nacional en donde dará a conocer más detalles sobre los alcances de esta noticia.

Con este hito, se podrá comenzar a vacunar en nuestro país contra el Covid-19, uniéndonos así a la lista de países que ya la han aprobado:

El pasado viernes, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la autorización de emergencia para el uso de la vacuna en ese país, convirtiéndose así en el quinto país del mundo en aprobar su uso, después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudita.

Esta semana Singapur, Costa Rica y Panamá autorizaron también el uso de esta vacuna en su población.

En cuanto a aquellos personas que no podrán ser vacunados, Juan Roldán, jefe del departamento de la Agencia Nacional de Medicamentos, explica que esta información “está cambiando constantemente”.

“Hoy día lo que los mismos investigadores dicen que en la segmentación de la población, hay grupos de población por ejemplo, inmunodeprimidos, las mujeres embarazadas, los niños muy pequeños… para ellos todavía no hay evidencia suficiente que respalde la inmunización”, explica. Sin embargo, detalla, esto no quiere decir en el transcurso de semanas o de los meses que vienen no se pueda contar con la evidencia que se requiere para que también puedan ser inoculados.

Llegada de suministros al país y primeros vacunados

Con la aprobación se espera que la primera partida de dosis llegue a Chile en una semana más, es decir, alrededor del próximo miércoles 23. Si estas fechas se cumplen, el inicio de la vacunación comenzaría en los días jueves 24 y viernes 25 de diciembre.

Según estimaciones, la cantidad que llegarían sería inferior a las 30 mil vacunas, es decir, alcanzaría para unas 15 mil personas, entendiendo que son dos dosis las necesarias de inoculación.

Sobre quiénes serán los primeros vacunados, debido a los fuertes rebrotes de coronavirus que actualmente hay en el sur del país, se ha planteado comenzar una vacunación contra el coronavirus en este territorio a la par con la zona Metropolitana.

El cómo se debe almacenar y distribuir esas dosis – que deben mantenerse a una temperatura de -70°C – requiere una logística más compleja que las vacunas tradicionales. En Chile desde agosto comenzaron los preparativos para afrontar tres desafíos que se presentan: el volumen de vacunas a transportar, la temperatura que requieren y el nivel del servicio requerido.

Cómo funciona una vacuna ARNm

La farmacéutica Pfizer y BioNTech desde el 2018 venían trabajando en un vacuna contra el virus de la influenza, misma base que han utilizado en el desarrollo de esta vacuna.

Cuando el virus SARS-CoV-2 ingresa al organismo de una persona, utiliza su material genético (ARN m) para ingresar a la célula humana, replicarse en ella y producir la proteína S (Spike) que es con la que se adhiere a las células para seguir infectando. En este caso, lo que hicieron los científicos es “engañar” al organismo, y para eso, crearon un ARNm sintético, similar al del coronavirus, pero que ahora producirá una proteína que en lugar de contagiar, estimulará al sistema inmune para producir anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Según han indicado los expertos, estas vacunas son seguras ya que no utilizan el virus completo, por lo que no hay riesgo de desarrollar la enfermedad.

La Tercera


Ecuador aprueba vacuna de Pfizer contra el covid; Salud quiere inmunizar al 60% de la población en 2021

El ministro de Salud, Juan Carlos Zevallos, informó este 16 de diciembre del 2020 que la Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa) aprobó la noche del martes 15 de diciembre del 2020 la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el covid-19. Asimismo, señaló que está previsto vacunar al 60% de la población contra el virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad.

“Arcsa ha aprobado en la noche de ayer (martes 15 de diciembre del 2020), para que la vacuna Pfizer-BioNTech pueda ser aplicada en Ecuador, es una gran noticia. Solo falta que llegue la vacuna en enero”, informó el ministro Zevallos.

Zevallos señaló que la previsión sobre el número de ecuatorianos que será vacunado hasta el 2021 contra el covid-19 salió de los resultados del estudio de cero prevalencia, que indica que una de cada tres personas en el país se ha contagiado de la enfermedad. Con ello, el próximo año, nueve millones de ecuatorianos recibirán la vacuna.

Las primeras 50 000 dosis que llegarán al país se aplicarán como fase cero a personal de primera línea y adultos mayores de centros geriátricos y sus trabajadores. En la fase uno, con las siguientes dosis que llegarán en marzo, se inmunizará al personal de salud que no fue vacunado en la fase anterior, fuerzas del orden y bomberos, personal de recolección de desechos, de sectores estratégicos y grupos vulnerables.

¿Qué ocurrirá con el resto de los ecuatorianos? En las fases dos y tres se vacunará a la población de 18 años en adelante, de acuerdo al suministro progresivo de vacunas que reciba el país, adelantó Zevallos, en rueda de prensa este miércoles 16 de diciembre del 2020.

El gran objetivo, dijo, en el 2021 será vacunar al 60% de la población para controlar la propagación del virus y bajar el impacto del covid-19 en la salud de los ecuatorianos. Hasta ayer en el país se registraban 202 356 personas contagiadas. El 88,05% se ha recuperado.

“Todas las vacunas aprobadas hasta ahora vienen en dos dosis. Aproximadamente en marzo y abril, masivamente esperamos que lleguen las vacunas, nos concentraremos en otras poblaciones que tienen mayor riesgo. Así, los profesionales y personal de salud de primera línea que no estuvieron en el plan piloto y adicionalmente otros sectores estratégicos y vulnerables”, explicó el ministro Zevallos.

Por ahora, precisó, se trabaja en la gestión de vacunas, con la coalición público y privada, que incluye sectores productivo, academia, científicos, etc. Luego vendrá una fase de trámite de autorizaciones por parte de la Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa). Cuando llegue la vacuna se distribuirá en los hospitales centinela y puntos de vacunación, en medio de operativos logísticos, cuidando la cadena de frío. Eso está previsto para enero, serían unas 50 000 dosis.

El Comercio


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