Brasil | Agencia Sanitaria autorizó importación de la Sputnik V en trece estados

Foto: Jorge Bernal / AFP
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Brasil autorizó la vacuna Sputnik V en otros siete estados

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil(Anvisa) autorizó este miércoles la importación de dosis de la vacuna rusa Sputnik V hacia Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondonia, Pará, Amapá, Paraíba y Goiás.

Con el fin de hacerle frente al Covid-19, el órgano regulador informó que la “importación será excepcional” para los siete estados que lo habían solicitado.

El proceso de distribución está condicionada por varios requisitos. Entre ellos, que se aplique únicamente a adultos sin comorbilidades y que se envíen periódicamente a la Anvisa informes de evaluación sobre el riesgo-beneficio de la vacuna.

Así como también, los estados sólo podrán importar dosis por el equivalente al 1% de la población, es decir que los siete estados en conjunto recibirán menos de 600 mil vacunas, informó la agencia de noticias Sputnik.

Las limitaciones son las mismas que la Anvisa aplicó a la petición de importación de los seis estados de la región noreste que presionaron para la autorización original: Bahía, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco y Piauí.

Esos seis estados recibirán 928 mil dosis en total, que empezarán a llegar a Brasil a principios de julio, según señaló ayer el gobernador de Ceará, Camilo Santana, tras reunirse con representantes del Fondo de Inversiones Directas de Rusia (RDIF).

Con la autorización de hoy, 13 de los 27 estados de Brasil ya recibieron la luz verde para poder importar vacunas Sputnik V. De esta manera, junto a la campaña de vacunación brasilera que comenzó el pasado 17 de enero, se administraron más de 80 millones de dosis y casi 24 millones de personas están completamente vacunadas, lo que equivale a un 11,3% de la población.

La proyección del Gobierno es que para fin de año tengan distribuidas unas 600 millones de dosis, un número más que significativo en un país de casi 222 millones de habitantes.

Ámbito


Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados, também com restrições

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na noite de terça-feira (15), a importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados brasileiros: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.

Ao todo, mais 592 mil doses poderão ser importadas, distribuídas da seguinte forma:

– Rio Grande do Norte: 71 mil
– Mato Grosso: 71 mil
– Rondônia: 36 mil
– Pará: 174 mil
– Amapá: 17 mil
– Paraíba: 81 mil
– Goiás: 142 mil

A autorização foi concedida com as mesmas restrições que se aplicaram a outros 6 estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional – Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. Ao todo, esses estados tiveram autorização para importar 928 mil doses.

Veja algumas das condições:

– A vacina deverá ser utilizada apenas em adultos saudáveis (veja detalhes mais abaixo).
– Todos os lotes importados só poderão ser usados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz.
– A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício da vacina.
– A vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme boas práticas clínicas.
– A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas.
– As pessoas deverão ser informadas de que a vacina “não tem avaliação” da agência quanto a qualidade, eficácia e segurança.

A vacina NÃO poderá ser aplicada nos seguintes casos:

– Pessoas com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula
– Gravidez
– Lactantes
– Menores de 18 anos ou maiores de 60 anos
– Mulheres em idade fértil que desejem engravidar nos próximos 12 meses
– Enfermidades graves ou não controladas e antecedentes de anafilaxia
– Pessoas que tenham recebido outra vacina contra a Covid-19
– Pessoas com febre
– Pessoas vivendo com HIV, hepatite B ou C
– Pessoas que tenham se vacinado nas 4 semanas anteriores
– Pessoas que tenham recebido imunoglobulinas ou hemoderivados 3 meses antes
– Pessoas que tenham recebido tratamentos com imunossupressores, citotóxicos, quimioterapia ou radiação 36 meses, tenham recebido terapias com biológicos incluindo anticorpos anticitocinas e outros anticorpos.

G1


Estado más poblado de Brasil identifica 19 variantes de Covid-19 en circulación

Según la primera edición del Boletín epidemiológico de la red de alerta de las variantes del SARS-CoV-2, lanzado este miércoles en Brasil, la cepa de mayor presencia en el estado, que tiene unos 42 millones de habitantes, es la P.1, originaria de Manaos y también conocida como variante Gamma, con una prevalencia del 89,9%.

Para el resultado, los investigadores realizaron la secuenciación genómica de parte de las pruebas realizadas por laboratorios públicos y privados de todo el estado y que fueron compiladas entre enero y el pasado 29 de mayo.

“Hasta el momento, ya fueron identificadas 19 variantes circulantes en el estado de São Paulo” tras “secuenciar 4.812 (0,58%) genomas completos de 834.114 (39,2%) casos positivos”, informó el Instituto, vinculado a la Gobernación paulista.

Por detrás de la P.1, la otra cepa clasificada por las autoridades sanitarias como “de preocupación” con mayor prevalencia en el estado es la Alfa o B.1.1.7, identificada por primera vez en el Reino Unido y cuya incidencia fue del 4,2%.

El boletín, que será divulgado semanalmente, no detectó, por ahora, la presencia en el estado de la variante india Delta, que es la que causa mayor preocupación a nivel mundial, aunque la cepa ya fue identificada en el país sudamericano.

Con la iniciativa, el Butantan espera acompañar “las frecuencias absolutas y relativas de los linajes del SARS-CoV-2”, monitorizar “la evolución temporal de la incidencia de las diferentes cepas” y recabar informaciones sobre “pruebas y diagnósticos positivos” referentes a cada zona del estado.

El Instituto Butantan es el responsable de la fabricación en Brasil de la vacuna CoronaVac, del laboratorio chino Sinovac, la más utilizada en Brasil, que es uno de los más golpeados por el coronavirus, con más de 490.000 muertos y 17,5 millones de casos confirmados.

Asimismo, será el encargado de llevar a cabo los ensayos clínicos en fase 1 y 2, con humanos, de la Butanvac, la primera vacuna contra el Covid-19 desarrollada en el país sudamericano.

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