Argentina fue seleccionada para probar una de las vacunas contra el COVID-19

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Probarán en Argentina una de las vacunas contra el coronavirus

Las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron que Argentina fue seleccionada como una de las sedes para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de su vacuna contra el coronavirus e informaron que se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la ANMAT.

“La selección de un centro en Argentina para llevar adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales incluyen la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo del Investigador Principal, la epidemiología de la enfermedad, así como la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos”, informaron las compañías mediante un comunicado.

Se trata de la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARN mensajero, que actualmente se encuentran en fase 1/2 y de la que el pasado 1 de julio anunciaron datos preliminares que calificaron como positivos.

“Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra Covid-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará”, señaló Fernando Polack, Director Científico de la Fundación INFANT e Investigador Principal del estudio en el país.

Ambas compañías declararon previamente que esperan poder comenzar con los estudios Fase 2b/3 en julio, a la espera de las aprobaciones regulatorias apropiadas.

“El inicio del estudio clínico en Argentina está planificado para inicios de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria de la ANMAT”, señalaron en el comunicado.

La de Pfizer Inc. y BioNTech SE es una de las doce vacunas que están siendo probadas en seres humanos (fase clínica) alrededor del mundo según los registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Después del anuncio, el presidente Alberto Fernández recibió en la residencia de Olivos al gerente general de Pfizer, Nicolás Vaquer, y al director científico de la Fundación INFANT, Fernando Polack, quienes le informaron sobre los avances para que Argentina prueba estas vacunas.

Tiempo Argentino


Fernando Polack: “Nos eligieron porque saben cómo trabajamos”

Fernando Polack es médico pediatra e infectólogo y dirige la Fundación Infant. Desde allí se especializa desde hace más de dos décadas en el estudio de enfermedades del sistema respiratorio. Lo conoce como nadie y, durante esta pandemia, tuvo un papel muy destacado en el espacio público. Es uno de los principales referentes nacionales y liderará los exámenes a nivel local de la vacuna producida por Pfizer y BioNTech.

–Hoy se reunieron con Alberto Fernández, ¿qué conversaron?

-El presidente habla con nosotros este tema desde hace mucho tiempo y nos apoyó desde un principio. Advertimos que se alegró tanto de esta noticia como nosotros. Alberto Fernández pero también Ginés y su equipo venían siguiendo nuestras conversaciones con los laboratorios de cerca. Nos daban una mano en todo lo que necesitábamos y dialogaban para que Argentina se coloque en esta carrera de la que participará a partir de ahora. Y esto, obviamente, es solo el comienzo del trabajo. Ahora hay que concentrarse en trabajar sin pausa para tener las respuestas a tiempo.

–¿Por qué es una buena noticia para Argentina?

–Tradicionalmente, los países que tienen el privilegio de participar en testeos de esta naturaleza abren la puerta a recibir remesas de vacunas con prioridad y ese es el deseo de todos los que participamos en ensayos. No hay que olvidar que ninguna compañía tendrá la capacidad inicial de producir vacunas para proteger a toda la población y ni siquiera la capacidad inicial de cubrir cualquiera de los países participantes por entero. Por esto es que la Organización Mundial de la Salud ha confeccionado guías que permitan ordenar prioridades en los grupos a vacunar.

–¿Por qué ustedes, desde la Fundación Infant, hicieron el vínculo? ¿Desde hace mucho trabajan con ambos laboratorios internacionales?

–Se trata de una decisión que tomó Pfizer porque conoce cómo trabajamos y cómo pensamos las enfermedades respiratorias desde hace años. Nuestro grupo es un actor central de la protección contra otros gérmenes respiratorios y, en efecto, no somos nuevos en este terreno. Este es un proyecto al que todo país quisiera ingresar, pero hay muchos criterios que juegan cuando se toma una decisión de esta magnitud.

–¿Cómo cuáles?

–La experiencia del investigador principal y su equipo, el conocimiento de la enfermedad, la capacidad logística para hacer estudios complejos, la armonía con las instituciones huéspedes tanto a nivel hospitalario como nacional y, por último, la epidemiologia de la enfermedad. Está claro que Argentina no es la única nación con coronavirus, pero evidentemente la conjunción de dichos aspectos culminó por ponernos al tope de las preferencias esta vez.

–Hay muchas clases de vacunas, ¿cuál es la ventaja principal de probar una que utiliza la técnica del ARN mensajero?

-Tiene una serie de ventajas en teoría pero ciertamente habrá que comprobarlo en la práctica. A priori, escalar la producción en el futuro debería ser más sencillo: es mucho más fácil hacer una tirita de ARN que una proteína. Esperamos que pueda hacerse. Estamos expectantes pero hay que ser cautos.

Página 12


Coronavirus en Argentina: informe de la mañana del sábado 11 de julio

El Ministerio de Salud informó en la mañana del sábado13 nuevos fallecimientos por coronavirus en el país, lo que elevó a 1.787 la cifra de muertos desde marzo, cuando se declaró la pandemia, con una tasa de letalidad de 1,96% sobre los casos confirmados.

En el reporte oficial se indicó, además, que fueron 3.367 los contagios de Covid-19 que se registraron ayer en la Argentina y 94.060 el total de infectados, de los cuales 41.408 ya fueron dados de alta.

Desde el último reporte emitido, se registraron 13 nuevas muertes. 9 hombres, 5 de 72, 87, 78, 77 y 45 años, residentes en la provincia de Buenos Aires; 3 de 69, 64 y 65 años, residentes en la Ciudad de Buenos Aires (CABA); uno de 83 años, residente en la provincia de Chaco; y 4 mujeres, 2 de 65 y 66 años, residentes en la provincia de Buenos Aires; una de 91 años, residente en la Ciudad de Buenos Aires (CABA); y una de 86 años, residente en la provincia de Chubut. Al momento la cantidad de personas fallecidas es 1.787.

Fueron realizadas este viernes 10.309 nuevas muestras y desde el inicio del brote se realizaron 456.042 pruebas diagnósticas para esta enfermedad, lo que equivale a 10.050,1 muestras por millón de habitantes.

El número de casos descartados hasta ayer es de 283.872 (por laboratorio y por criterio clínico/ epidemiológico).

Las principales franjas etarias afectadas de los casos registrados corresponden a personas de entre 20 y 59 años, siendo la edad promedio de 36 años.

Minuto Uno


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