En el marco del Memorando de Cooperación entre la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el día de ayer, representantes de ambas instituciones sostuvieron una reunión, con el objetivo de conocer los avances en materia de farmacovigilancia en la Región SICA, así como el progreso en el proceso de transferencia tecnológica del Sistema de Información denominado Farmacovigilancia Centroamérica Datos de Reacciones Adversas a Medicamentos (FACEDRA). El Sistema FACEDRA es la adaptación para la Región SICA, del Sistema Farmacovigilancia Española de Datos de Reacciones Adversas (FEDRA), el cual ha sido implementado por la AEMPS desde 1991.

Dentro de los principales avances se dio a conocer la aprobación por parte del COMISCA, del Reglamento Técnico Centroamericano de Farmacovigilancia, así como la definición de las líneas de acción para su implementación. Asimismo, se han logrado armonizar los procesos necesarios para fortalecer los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia y definir los requerimientos operativos para la transferencia de FACEDRA.

Con este sistema se espera fortalecer los procesos nacionales de vigilancia de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos registrados en Centroamérica y República Dominicana, lo cual contribuye a prevenir riesgos relacionados al uso de medicamentos, reduciendo así costos asociados a los efectos adversos de los mismos.

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